第1篇：整改措施及原因分析
篇一：如何进行原因分析和拟定整改措施 如何进行原因分析和拟定整改措施
注：常常看到很多企业写工作不符合或质量问题原因分析及拟定整改措施存在各种各样的问题。有的问题可能是培训不到位问题，有的问题可能是理解不到位问题。针对种种问题特拟定本文进行培训。
一、原因分析方法
（一）象钻头一样一层一层往问题的深处钻下去，深究原因（注：这是美国通用汽车公司精益生产要求）
1、第一钻：正确的过程 （操作者自查） （略）
2、第二钻：正确的工具（操作者自查） （略）
3、第三钻：正确的零件（操作者自查） （略）
4、第四钻：零件的质量是否合格
5、第五钻：工艺是否合理、正确
6、第六钻：产品设计是否合理、适用
7、第七钻：排除1~6钻外的需联合各部门或高层一起商讨的复杂问题
（二）用提问的方式，问5个why ，以找到问题产生的原因
1、持续地问“为什么？”直到找到问题的原因为止。此过程有时亦称为“问5次为什么”因为问了5次为什么，就很有发掘问题原因的机会。
2、视问题的复杂程度，质疑“为什么”的次数可能多于或少于5次。 举例来说，假设你看到一位工人，正将铁屑洒在机器之间的通道地面上。 ? 你问：“为何你将铁屑洒在地面上？” ? 他答：“因为地面有点滑，不安全。” ? 你问：“为什么会滑，不安全？” ? 他答：“因为那儿有油渍。” ? 你问：“为什么会有油渍？” ? 他答：“因为机器在滴油。” ? 你问：“为什么会滴油？” ? 他答：“因为油是从联结器泄漏出来的。” ? 你问：“为什么会泄漏？” ? 他答：“因为联结器内的橡胶油封已经磨损了。”
如上所示，经常地利用问5次为什么，就可以确认出问题的原因以及采取对策。如上例的纠正措施，可采用金属油封来取代橡胶油封，以断然地阻止继续漏油。
（三）复杂问题的原因分析
可采用穷举法的检查表来找出原因
1、案例一：过程质量问题原因检查表（略）
2、案例二：顾客投诉问题原因检查表（略）
（四）原因分析的统计技术方法 可以用鱼翅图来找（略）
二、拟定整改措施 整改措施顺序：
1、纠正
2、纠正措施
3、预防措施
（一）纠正
1、纠正的意思，跟我们平时发现写错别字后，把它改正过来是一样的道理
2、纠正的方法
1）应急措施（即当场控制方法）
针对产品质量问题或国家认可实验室出具的检测报告出现问题，需要立即采取的纠正及补救措施，可称为应急或临时性措施，以防止不合格品或不合格报告继续流出到下道工序或顾客处。
2）除了必须及时采取的应急措施外，对其余问题的纠正，其实施的时间可以允许有一定的时间段。
（二）原因分析对应的纠正措施
1、具体措施和分工 1）过程问题
? 先确认发生的问题，文件上是否已规定好？ ? 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？ ? 是未进行培训？还是培训了故意违规？
? 如是技术文件策划责任，则分配到技术部门进行整改。 ? 如是培训问题，由责任部门进行培训。
? 如是违规问题，应进行相应扣罚后，再进行再次培训教育。 ? 如没有扣罚条例，应拟定相应制度。 2）顾客投诉问题
? 初步分析不合格产品或问题应该在什么工序或步骤中被发现，是在制造工序中、在制造后（如最终检验）或在发货（提交报告）前，并确认为何没有在发货（提交报告）前被发现的原因。 ? 确认发生的问题，文件上是否已规定好？ ? 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？ ? 确认是未进行培训？还是培训了故意违规？ ? 措施同 1）。
3）审核发现不符合项问题
? 确认发生的问题，文件上是否已规定好？ ? 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？ ? 确认是未进行培训？还是培训了故意违规？ ? 措施请参考 1）。
2、纠正措施拟定思路
1）向同类产品/零件/工艺的展开：本着举一反三的原则，检查其它同类产品/零件/工艺是否曾发生过类似的质量问题 。
2）产品质量问题关注两个方面问题：一是如何杜绝不在发货前检验出来的问题；一是如何杜绝根本原因再发生的问题。
3）应从人、机、料、法、环五大角度进行着手，采用排列图、鱼刺图、头脑风暴等统计分析方法进行根本原因确认。
4）采取永久性的措施，必须包括文件的标准化。如对控制计划、作业指导书、过程流程图、产品标准、图纸、记录表格的修改或换版。
3、纠正措施的确定方法1）所采取的措施应是最有效率、有效性最高、最安全、最便捷、成本效益最高的一些工作方法和思路。所以，一定要具体问题具体分析。 ? 答案是他仅须做一次就够了。 ? 今天所做的折伞方式，是由成千上万有经验的跳伞家，以及各种不同的悲剧教训，所获得最好、最容易以及最安全的折伞方式。 2）应关注适宜性
有的措施在别的公司是适宜的，到了这个公司不一定适宜。可能问题的原因不一样，可能产品的特性等级不一样，也有可能是资源提供的程度不一样等等。所以，不一定能照抄其他的公司的经验。
3）文件修订应遵循这样的思路： 能做成四层文件的计划或检查表，就不要写三层文件或修改二层文件。因为四层文件更直观。 4）对于复杂的整改措施，应考虑做财务预算。
5）应考虑先采取短期遏制措施，再采取长效杜绝措施
当杜绝再发生的整改措施完成时间较大，如涉及设备采购、制造等，应在这些措施得以实施之前，考虑采取短期的遏制型措施。如加大抽检频次或100%全检，或把批准、放行权限的职级暂时提升等。
4、提醒关注的问题
1）理念问题。这个问题常常会导致判断的方向发生偏离，有先入为主之嫌——不应未调查证据就直接判操作人员的责任。
2）应细致、细心地查找到书面证据，不能因为时间关系而匆忙下结论，是进行原因分析人员应具备的重要素质。
3）原因分析与纠正措施之间存在逻辑关系。应急措施、纠正，是不需要进行原因分析的。应表现出之间的因果关系（即与原因应有因果关系，与表现出来的问题，也有因果关系）。 4）对相关工作文件的熟悉程度，对问题处理手法的经验和熟悉程度，以及知识面，也会影响到整改措施的完整性。
5）物料、物品、设备的标准化名词使用问题。建议不要用口语名词，用图纸、文件上的标准名词。如有具体的名称，应写出具体名称和型号，而不应写笼统的名称。 6）很多不符合项或质量问题不一定仅有一个整改的责任部门，会有多个部门跟这项工作相关。 7）指定一个组织整改部门是很重要的。应以主责部门为主，其余部门为辅。
（四）采取今后工作中的预防措施
1、建立并纳入经验数据库，给将来做新产品设计或新工艺设计做参考
2、纳入设计规范中
3、纳入fmea（潜在失效模式分析）中
（五）对整改措施的管理
1、对整改措施进展的跟踪，效果的验证，以及进行完成时间及措施的变更等工作，属于另一个主题：项目管理范畴内容，在此不作展开。
2、整改工作是一项综合性的工作，对于复杂的整改问题建议导入项目管理的理念，以对工作进程以及是否关闭进行跟踪、验证。
三、整改措施计划范本
（以上略）篇二：质量问题原因分析及整改措施报告( 质量问题原因分析及整改措施报告 hd-qt- 篇三：质量问题原因分析及整改措施报告 质量问题原因分析及整改措施报告
第2篇：正邦不良原因分析和整改措施
2015正邦不良原因分析和整改措施
感谢贵司对我公司做出的2015年的质量报告，报告详细列举了每批次的不良现象，并做出了数据方面分析。这对我公司的质量公司是个很好的促进，针对不良认真整改，做好生产和质量方面的管控，提升产品质量，提供更好的服务。
一、尺寸不良
占总不良比例为%。其中最主要的不良现象为字片塑胶件会掉，文字片例如钻石上下，PB33上下，410、210的上下、1、7、11等因多为平面，且字结构简单，胶位与铁件不易粘连，发生多次些类不良现象后，我司已对库存产品采用后加工的方面来处理，基本解决了这方面的问题。长期改善从冲压模具方面着手，从根本上处理字片掉的问题，现已在进行中。
其次，尺寸不良现象多现在改模产品，如PB31文字片，现改为无卡点，新开的模具生产的产品，经试装已ok,也有出货几批次，造成不良的原因，因为两次冲压，多工序会造成不良率累积，现在已要求供应商，加强制程检验。我司也在来料检验，首件检验方面加强。并在对作业员工的作业指导方面严格要求，做好抽检和自检，避免新产品造成批量不良。另外，外框和传动件也存在装配不良的现象，我司后续会对于成型数据方面精益求精，做到产品质理稳定，并对于刚开机生产的产品重点检验，按钮产品全检。
其它的尺寸不良如显示窗机加工件，不良多发生在刚开始生产时，没有最新的图纸，操作人员对新设备有一个适应的过程。随时资料的完善，人员的技术的提升，此类问题已有很大的进步。
对于尺寸不良总体改进和提升最主要的还是完善产品资料，特别是数据、治具和相关装配配件，要做到开机生产的测量和实配。制程多试装抽检，发现问题及时查清原因，及时处理防止批量不良的发生。
二、外观不良
外面不良的比例占总投诉的% ，仅次于尺寸不良。最主要的不良还是文字片方面的，不良现象存在：表面划痕，压伤，乱纹等。现在我们从源头处理，对于没有保护膜的文字片从来料就要求用吸塑包装，注塑完成后也用注塑包装，在整个生产过程中不让文字片相互刮花和落入杂物和灰尘。有保护膜带盲点的，生产前用气枪把保护膜的碎屑吹掉，防止造成压痕。PB29文字片的印刷不良的虽然从数量上不是很多，但也时有发生，这方面已对供应商发出改善通知，我们也会加强进料抽检，把发生不良的机率降低。
另外操作器上下盖和按键也出现多次不良，现已让供应商重新配漆打样，重新做网版，最新一批产品已出货。对于后续处理，已供应商，每次生产加强首件检验，比对样品，并提供了按键的装配件，避免出现字印错，印刷模糊等批量不良。我司也加强来料出货检查，防止不良产品进出。
针对外观不良，特别是文字片还有其它的外观件，制程要配齐良品和不良样品，让检验和操作人员一目了然，有一个主观的认知。然后加强制程控制，降低不良率，提高生产的稳定性，减少不良的发生。
三、来料错误
主要现象就是发生发错货的现象，一共是12次，目前我司已对建立了样品室，库存产品有了明确定的标识，对于新产品和不确定根据尺寸和图纸确定。但是一些产品资料还不是很详尽，例如：LBS600 R面板，订单上的尺寸是不正确的，希望能提供详细的图号和尺寸物料编号，主要是种类太多，拿到订单如果有资料就能确定这个产品是否要印刷，是否有特别的要求。其它的发错货非文字片有三起，注塑反和线割错的，对于非标文字片来说，量小，使用频率低，无法做库存，生产和交货周期相对比较长，造成有时出货比较仓促，造成不良现象的发生。在以后生产中，要求作业人员要象做样品一样重视，不管再急也要做好检验。
四、零件损坏、毛刺、功能不良、混料。
此四类不良占% ，比例和数量上都不多，都不是批量不良。大多是毛边修理不到位，员工操作不当原因造成的。改善主要靠对员工进行有效的现场教育训练，加强其责任心，详细制定操作流程，并认真执行。
针对2015年不良统计，最主要的不良还是在文字片，操作器，金属外框，等外加工产品，存在的问题比较大，来料不良，再加上操作不当，更导致了产品的不良率增加。所以重点还是要加强对供应商的要求，做好来料检验。制程完善作业指导，使每个员工都能掌握作业方法，品质重点，成型注塑作好成型参数的改进记录和存档，做到参数有时效性和适用性，减少制程的不良。模具方面有问题及时处理，有改动，须试装送检重新确认，做好平时的模具维护保养工作。目前，成型生产中的作业指导书，成型工艺参数，模具记录文件都在实施中，并在生产起到了一定的作用。完善样品保管，做好库存产品的标识分类，避免出现混料送错的现象发生。
第3篇：正邦不良原因分析和整改措施
2015正邦不良原因分析和整改措施
感谢贵司对我公司做出的2015年的质量报告，报告详细列举了每批次的不良现象，并做出了数据方面分析。这对我公司的质量公司是个很好的促进，针对不良认真整改，做好生产和质量方面的管控，提升产品质量，提供更好的服务。
一、尺寸不良
占总不良比例为%。其中最主要的不良现象为字片塑胶件会掉，文字片例如钻石上下，PB33上下，
410、210的上下、
1、
7、11等因多为平面，且字结构简单，胶位与铁件不易粘连，发生多次些类不良现象后，我司已对库存产品采用后加工的方面来处理，基本解决了这方面的问题。长期改善从冲压模具方面着手，从根本上处理字片掉的问题，现已在进行中。
其次，尺寸不良现象多现在改模产品，如PB31文字片，现改为无卡点，新开的模具生产的产品，经试装已ok,也有出货几批次，造成不良的原因，因为两次冲压，多工序会造成不良率累积，现在已要求供应商，加强制程检验。我司也在来料检验，首件检验方面加强。并在对作业员工的作业指导方面严格要求，做好抽检和自检，避免新产品造成批量不良。另外，外框和传动件也存在装配不良的现象，我司后续会对于成型数据方面精益求精，做到产品质理稳定，并对于刚开机生产的产品重点检验，按钮产品全检。
其它的尺寸不良如显示窗机加工件，不良多发生在刚开始生产时，没有最新的图纸，操作人员对新设备有一个适应的过程。随时资料的完善，人员的技术的提升，此类问题已有很大的进步。
对于尺寸不良总体改进和提升最主要的还是完善产品资料，特别是数据、治具和相关装配配件，要做到开机生产的测量和实配。制程多试装抽检，发现问题及时查清原因，及时处理防止批量不良的发生。
二、外观不良
外面不良的比例占总投诉的% ，仅次于尺寸不良。最主要的不良还是文字片方面的，不良现象存在：表面划痕，压伤，乱纹等。现在我们从源头处理，对于没有保护膜的文字片从来料就要求用吸塑包装，注塑完成后也用注塑包装，在整个生产过程中不让文字片相互刮花和落入杂物和灰尘。有保护膜带盲点的，生产前用气枪把保护膜的碎屑吹掉，防止造成压痕。PB29文字片的印刷不良的虽然从数量上不是很多，但也时有发生，这方面已对供应商发出改善通知，我们也会加强进料抽检，把发生不良的机率降低。
另外操作器上下盖和按键也出现多次不良，现已让供应商重新配漆打样，重新做网版，最新一批产品已出货。对于后续处理，已供应商，每次生产加强首件检验，比对样品，并提供了按键的装配件，避免出现字印错，印刷模糊等批量不良。我司也加强来料出货检查，防止不良产品进出。
针对外观不良，特别是文字片还有其它的外观件，制程要配齐良品和不良样品，让检验和操作人员一目了然，有一个主观的认知。然后加强制程控制，降低不良率，提高生产的稳定性，减少不良的发生。
三、来料错误
主要现象就是发生发错货的现象，一共是12次，目前我司已对建立了样品室，库存产品有了明确定的标识，对于新产品和不确定根据尺寸和图纸确定。但是一些产品资料还不是很详尽，例如：LBS600 R面板，订单上的尺寸是不正确的，希望能提供详细的图号和尺寸物料编号，主要是种类太多，拿到订单如果有资料就能确定这个产品是否要印刷，是否有特别的要求。其它的发错货非文字片有三起，注塑反和线割错的，对于非标文字片来说，量小，使用频率低，无法做库存，生产和交货周期相对比较长，造成有时出货比较仓促，造成不良现象的发生。在以后生产中，要求作业人员要象做样品一样重视，不管再急也要做好检验。
四、零件损坏、毛刺、功能不良、混料。
此四类不良占% ，比例和数量上都不多，都不是批量不良。大多是毛边修理不到位，员工操作不当原因造成的。改善主要靠对员工进行有效的现场教育训练，加强其责任心，详细制定操作流程，并认真执行。
针对2015年不良统计，最主要的不良还是在文字片，操作器，金属外框，等外加工产品，存在的问题比较大，来料不良，再加上操作不当，更导致了产品的不良率增加。所以重点还是要加强对供应商的要求，做好来料检验。制程完善作业指导，使每个员工都能掌握作业方法，品质重点，成型注塑作好成型参数的改进记录和存档，做到参数有时效性和适用性，减少制程的不良。模具方面有问题及时处理，有改动，须试装送检重新确认，做好平时的模具维护保养工作。目前，成型生产中的作业指导书，成型工艺参数，模具记录文件都在实施中，并在生产起到了一定的作用。完善样品保管，做好库存产品的标识分类，避免出现混料送错的现象发生。
第4篇：如何进行原因分析和拟定整改措施
如何进行原因分析和拟定整改措施
注：常常看到很多企业写工作不符合或质量问题原因分析及拟定整改措施存在各种各样的问题。有的问题可能是培训不到位问题，有的问题可能是理解不到位问题。针对种种问题特拟定本文进行培训。
一、原因分析方法
（一）象钻头一样一层一层往问题的深处钻下去，深究原因（注：这是美国通用汽车公司精益生产要求）
1、第一钻：正确的过程 （操作者自查） （略）
2、第二钻：正确的工具（操作者自查） （略）
3、第三钻：正确的零件（操作者自查） （略）
4、第四钻：零件的质量是否合格
5、第五钻：工艺是否合理、正确
6、第六钻：产品设计是否合理、适用
7、第七钻：排除1~6钻外的需联合各部门或高层一起商讨的复杂问题 （二）用提问的方式，问5个WHY ，以找到问题产生的原因
1、持续地问“为什么？”直到找到问题的原因为止。此过程有时亦称为“问5次为什么”因为问了5次为什么，就很有发掘问题原因的机会。
2、视问题的复杂程度，质疑“为什么”的次数可能多于或少于5次。
举例来说，假设你看到一位工人，正将铁屑洒在机器之间的通道地面上。
• 你问：“为何你将铁屑洒在地面上？” • 他答：“因为地面有点滑，不安全。” • 你问：“为什么会滑，不安全？” • 他答：“因为那儿有油渍。” • 你问：“为什么会有油渍？” • 他答：“因为机器在滴油。” • 你问：“为什么会滴油？”
• 他答：“因为油是从联结器泄漏出来的。” • 你问：“为什么会泄漏？”
• 他答：“因为联结器内的橡胶油封已经磨损了。”
如上所示，经常地利用问5次为什么，就可以确认出问题的原因以及采取对策。如上例的纠正措施，可采用金属油封来取代橡胶油封，以断然地阻止继续漏油。 （三）复杂问题的原因分析
可采用穷举法的检查表来找出原因
1、案例一：过程质量问题原因检查表（略） 2、案例二：顾客投诉问题原因检查表（略） （四）原因分析的统计技术方法 可以用鱼翅图来找（略） 二、拟定整改措施 整改措施顺序： 1、纠正
2、纠正措施 3、预防措施 （一）纠正
1、纠正的意思，跟我们平时发现写错别字后，把它改正过来是一样的道理 2、纠正的方法
1）应急措施（即当场控制方法）
针对产品质量问题或国家认可实验室出具的检测报告出现问题，需要立即采取的纠正及补救措施，可称为应急或临时性措施，以防止不合格品或不合格报告继续流出到下道工序或顾客处。
2）除了必须及时采取的应急措施外，对其余问题的纠正，其实施的时间可以允许有一定的时间段。
（二）原因分析对应的纠正措施 1、具体措施和分工 1）过程问题
• 先确认发生的问题，文件上是否已规定好？ • 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？ • 是未进行培训？还是培训了故意违规？
• 如是技术文件策划责任，则分配到技术部门进行整改。 • 如是培训问题，由责任部门进行培训。
• 如是违规问题，应进行相应扣罚后，再进行再次培训教育。 • 如没有扣罚条例，应拟定相应制度。 2）顾客投诉问题
• 初步分析不合格产品或问题应该在什么工序或步骤中被发现，是在制造工序中、在制造后（如最终检验）或在发货（提交报告）前，并确认为何没有在发货（提交报告）前被发现的原因。 • 确认发生的问题，文件上是否已规定好？ • 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？ • 确认是未进行培训？还是培训了故意违规？ • 措施同 1）。
3）审核发现不符合项问题
• 确认发生的问题，文件上是否已规定好？ • 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？ • 确认是未进行培训？还是培训了故意违规？ • 措施请参考 1）。
2、纠正措施拟定思路
1）向同类产品/零件/工艺的展开：本着举一反三的原则，检查其它同类产品/零件/工艺是否曾发生过类似的质量问题 。
2）产品质量问题关注两个方面问题：一是如何杜绝不在发货前检验出来的问题；一是如何杜绝根本原因再发生的问题。
3）应从人、机、料、法、环五大角度进行着手，采用排列图、鱼刺图、头脑风暴等统计分析方法进行根本原因确认。
4）采取永久性的措施，必须包括文件的标准化。如对控制计划、作业指导书、过程流程图、产品标准、图纸、记录表格的修改或换版。 3、纠正措施的确定方法 1）所采取的措施应是最有效率、有效性最高、最安全、最便捷、成本效益最高的一些工作方法和思路。所以，一定要具体问题具体分析。
• 假想一位跳伞家平生第一次折伞，而明天就要去跳伞，他虽上床睡觉却无法入眠，因为他开始怀疑：“我是否折对了？”因此他下床摊开伞，再重新折叠，但是回到床上后仍然无法入眠。到底是需要折多少次，才能使他相信一切都没有问题？
• 答案是他仅须做一次就够了。
• 今天所做的折伞方式，是由成千上万有经验的跳伞家，以及各种不同的悲剧教训，所获得最好、最容易以及最安全的折伞方式。
2）应关注适宜性
有的措施在别的公司是适宜的，到了这个公司不一定适宜。可能问题的原因不一样，可能产品的特性等级不一样，也有可能是资源提供的程度不一样等等。所以，不一定能照抄其他的公司的经验。
3）文件修订应遵循这样的思路：
能做成四层文件的计划或检查表，就不要写三层文件或修改二层文件。因为四层文件更直观。
4）对于复杂的整改措施，应考虑做财务预算。
5）应考虑先采取短期遏制措施，再采取长效杜绝措施
当杜绝再发生的整改措施完成时间较大，如涉及设备采购、制造等，应在这些措施得以实施之前，考虑采取短期的遏制型措施。如加大抽检频次或100%全检，或把批准、放行权限的职级暂时提升等。 4、提醒关注的问题
1）理念问题。这个问题常常会导致判断的方向发生偏离，有先入为主之嫌——不应未调查证据就直接判操作人员的责任。
2）应细致、细心地查找到书面证据，不能因为时间关系而匆忙下结论，是进行原因分析人员应具备的重要素质。
3）原因分析与纠正措施之间存在逻辑关系。应急措施、纠正，是不需要进行原因分析的。应表现出之间的因果关系（即与原因应有因果关系，与表现出来的问题，也有因果关系）。 4）对相关工作文件的熟悉程度，对问题处理手法的经验和熟悉程度，以及知识面，也会影响到整改措施的完整性。
5）物料、物品、设备的标准化名词使用问题。建议不要用口语名词，用图纸、文件上的标准名词。如有具体的名称，应写出具体名称和型号，而不应写笼统的名称。 6）很多不符合项或质量问题不一定仅有一个整改的责任部门，会有多个部门跟这项工作相关。 7）指定一个组织整改部门是很重要的。应以主责部门为主，其余部门为辅。 （四）采取今后工作中的预防措施
1、建立并纳入经验数据库，给将来做新产品设计或新工艺设计做参考 2、纳入设计规范中
3、纳入FMEA（潜在失效模式分析）中 （五）对整改措施的管理
1、对整改措施进展的跟踪，效果的验证，以及进行完成时间及措施的变更等工作，属于另一个主题：项目管理范畴内容，在此不作展开。
2、整改工作是一项综合性的工作，对于复杂的整改问题建议导入项目管理的理念，以对工作进程以及是否关闭进行跟踪、验证。 三、整改措施计划范文
第5篇：如何进行原因分析和拟定整改措施
如何进行原因分析和拟定整改措施
注：常常看到很多企业写工作不符合或质量问题原因分析及拟定整改措施存在各种各样的问题。有的问题可能是培训不到位问题，有的问题可能是理解不到位问题。针对种种问题特拟定本文进行培训。
一、原因分析方法
（一）象钻头一样一层一层往问题的深处钻下去，深究原因（注：这是美国通用汽车公司精益生产要求）
1、第一钻：正确的过程 （操作者自查）
（略）
2、第二钻：正确的工具（操作者自查）
（略）
3、第三钻：正确的零件（操作者自查）
（略）
4、第四钻：零件的质量是否合格
5、第五钻：工艺是否合理、正确
6、第六钻：产品设计是否合理、适用
7、第七钻：排除1~6钻外的需联合各部门或高层一起商讨的复杂问题
（二）用提问的方式，问5个WHY ，以找到问题产生的原因
1、持续地问“为什么？”直到找到问题的原因为止。此过程有时亦称为“问5次为什么”因为问了5次为什么，就很有发掘问题原因的机会。
2、视问题的复杂程度，质疑“为什么”的次数可能多于或少于5次。举例来说，假设你看到一位工人，正将铁屑洒在机器之间的通道地面上。 • 你问：“为何你将铁屑洒在地面上？”
• 他答：“因为地面有点滑，不安全。”
• 你问：“为什么会滑，不安全？”
• 他答：“因为那儿有油渍。”
• 你问：“为什么会有油渍？”
• 他答：“因为机器在滴油。”
• 你问：“为什么会滴油？”
• 他答：“因为油是从联结器泄漏出来的。”
• 你问：“为什么会泄漏？”
• 他答：“因为联结器内的橡胶油封已经磨损了。”
如上所示，经常地利用问5次为什么，就可以确认出问题的原因以及采取对策。如上例的纠正措施，可采用金属油封来取代橡胶油封，以断然地阻止继续漏油。
（三）复杂问题的原因分析
可采用穷举法的检查表来找出原因
1、案例一：过程质量问题原因检查表（略）
2、案例二：顾客投诉问题原因检查表（略）
（四）原因分析的统计技术方法
可以用鱼翅图来找（略）
二、拟定整改措施
整改措施顺序：
1、纠正
2、纠正措施
3、预防措施
（一）纠正
1、纠正的意思，跟我们平时发现写错别字后，把它改正过来是一样的道理
2、纠正的方法
1）应急措施（即当场控制方法）
针对产品质量问题或国家认可实验室出具的检测报告出现问题，需要立即采取的纠正及补救措施，可称为应急或临时性措施，以防止不合格品或不合格报告继续流出到下道工序或顾客处。
2）除了必须及时采取的应急措施外，对其余问题的纠正，其实施的时间可以允许有一定的时间段。
（二）原因分析对应的纠正措施
1、具体措施和分工
1）过程问题
• 先确认发生的问题，文件上是否已规定好？
• 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？
• 是未进行培训？还是培训了故意违规？
• 如是技术文件策划责任，则分配到技术部门进行整改。
• 如是培训问题，由责任部门进行培训。
• 如是违规问题，应进行相应扣罚后，再进行再次培训教育。
• 如没有扣罚条例，应拟定相应制度。
2）顾客投诉问题
• 初步分析不合格产品或问题应该在什么工序或步骤中被发现，是在制造工序中、在制造后（如最终检验）或在发货（提交报告）前，并确认为何没有在发货（提交报告）前被发现的原因。 • 确认发生的问题，文件上是否已规定好？
• 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？
• 确认是未进行培训？还是培训了故意违规？
• 措施同1）。
3）审核发现不符合项问题
• 确认发生的问题，文件上是否已规定好？
• 如文件已规定，再确认操作人员为何违规？
• 确认是未进行培训？还是培训了故意违规？
• 措施请参考1）。
2、纠正措施拟定思路
1）向同类产品/零件/工艺的展开：本着举一反三的原则，检查其它同类产品/零件/工艺是否曾发生过类似的质量问题 。
2）产品质量问题关注两个方面问题：一是如何杜绝不在发货前检验出来的问题；一是如何杜绝根本原因再发生的问题。
3）应从人、机、料、法、环五大角度进行着手，采用排列图、鱼刺图、头脑风暴等统计分析方法进行根本原因确认。
4）采取永久性的措施，必须包括文件的标准化。如对控制计划、作业指导书、过程流程图、产品标准、图纸、记录表格的修改或换版。
3、纠正措施的确定方法
1）所采取的措施应是最有效率、有效性最高、最安全、最便捷、成本效益最高的一些工作方法和思路。所以，一定要具体问题具体分析。
• 假想一位跳伞家平生第一次折伞，而明天就要去跳伞，他虽上床睡觉却无法入眠，因为他开始怀疑：“我是否折对了？”因此他下床摊开伞，再重新折叠，但是回到床上后仍然无法入眠。到底是需要折多少次，才能使他相信一切都没有问题？
• 答案是他仅须做一次就够了。
• 今天所做的折伞方式，是由成千上万有经验的跳伞家，以及各种不同的悲剧教训，所获得最好、最容易以及最安全的折伞方式。
2）应关注适宜性
有的措施在别的公司是适宜的，到了这个公司不一定适宜。可能问题的原因不一样，可能产品的特性等级不一样，也有可能是资源提供的程度不一样等等。所以，不一定能照抄其他的公司的经验。
3）文件修订应遵循这样的思路：
能做成四层文件的计划或检查表，就不要写三层文件或修改二层文件。因为四层文件更直观。
4）对于复杂的整改措施，应考虑做财务预算。
5）应考虑先采取短期遏制措施，再采取长效杜绝措施
当杜绝再发生的整改措施完成时间较大，如涉及设备采购、制造等，应在这些措施得以实施之前，考虑采取短期的遏制型措施。如加大抽检频次或100%全检，或把批准、放行权限的职级暂时提升等。
4、提醒关注的问题
1）理念问题。这个问题常常会导致判断的方向发生偏离，有先入为主之嫌——不应未调查证据就直接判操作人员的责任。
2）应细致、细心地查找到书面证据，不能因为时间关系而匆忙下结论，是进行原因分析人员应具备的重要素质。
3）原因分析与纠正措施之间存在逻辑关系。应急措施、纠正，是不需要进行原因分析的。应表现出之间的因果关系（即与原因应有因果关系，与表现出来的问题，也有因果关系）。
4）对相关工作文件的熟悉程度，对问题处理手法的经验和熟悉程度，以及知识面，也会影响到整改措施的完整性。
5）物料、物品、设备的标准化名词使用问题。建议不要用口语名词，用图纸、文件上的标准名词。如有具体的名称，应写出具体名称和型号，而不应写笼统的名称。
6）很多不符合项或质量问题不一定仅有一个整改的责任部门，会有多个部门跟这项工作相关。
7）指定一个组织整改部门是很重要的。应以主责部门为主，其余部门为辅。
（四）采取今后工作中的预防措施
1、建立并纳入经验数据库，给将来做新产品设计或新工艺设计做参考
2、纳入设计规范中
3、纳入FMEA（潜在失效模式分析）中
（五）对整改措施的管理
1、对整改措施进展的跟踪，效果的验证，以及进行完成时间及措施的变更等工作，属于另一个主题：项目管理范畴内容，在此不作展开。
2、整改工作是一项综合性的工作，对于复杂的整改问题建议导入项目管理的理念，以对工作进程以及是否关闭进行跟踪、验证。
三、整改措施计划范本
（以上略）
给药错误整改措施
发药错误整改措施
加药错误整改措施
用药错误整改措施（共8篇）
院感原因分析整改措施