下面是范文网小编分享的制药车间质量员岗位职责3篇(药厂车间质量员职责是什么)，供大家阅读。
制药车间质量员岗位职责1
质量管理员岗位职责(制药公司)
1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作；进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告，及时将处理情况反馈给有关部门或客户，参与起草、修订公司药品质量管理制度，并指导、监督制度的执行。
3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表，提出重点养护药品品种，每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。
4.参与质量工作的检查、考核，内部质量管理体系审核，进行不合格项的改进措施的跟踪验证。
5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作，确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。
6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
车间质量员岗位职责
制药车间岗位职责
制药灌装车间岗位职责
车间质量员工作总结
机械加工车间质量员岗位职责
制药车间质量员岗位职责2
车间材料员岗位职责
机动车间材料员受车间主任领导，负责全车间材料、配件的调入、保管、发放。
一、按照本车间主管领导批准的材料计划，经焦化厂领导批准后，在各班组人员配合下从供应部门领回材料。
二、到货后要对照材料计划。对品名、规格、数量确认无误后方可入库。三、入库物品要及时建立帐目，实行定置管理，一一摆放成行成列，并悬挂材料标签。
四、保管物品要帐、物、标签三对应，库容库貌要清洁整齐。
五、按班组所报材料计划发放物品，领料单必须手续齐全、规范、发放后要及时上签、及时作帐。
六、注意安全防火、保卫防盗，库存物品防腐防变质。
七、有些物品要执行交旧领新制度，回收废品应妥善保管，并提前请示焦化厂办公室及时作出处理。
制药车间质量员岗位职责3
制药工艺员岗位职责【篇1：工艺员岗位职责】
车间工艺员职责
1、目 的：建立车间工艺员职责范围，保证车间生产的正常进行 2、适用范围：生产车间 3、责 任 者：车间工艺员 4、直接上级：车间主任 5、工作职责
、车间工艺员对车间主任负责，在车间主任领导下，负责本车间的生产技术质量管理工作；在业务上接受公司技术质量部的领导； 、负责产品岗位技术安全操作法的编写修订工作，批准后组织彻底执行，认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责；
、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。
、参加制订（或修订）中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准，并贯彻执行，对车间的产品质量负责；
、根据生产计划，负责下达生产指令和处方，对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责；
、结合公司制定的经济技术指标计划，组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划，适时考核，对公司下达的经济技术指标计划的完成负责；
、负责各种工艺记录的制定和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责；
、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。
、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法，并向领导、技术质量管理部门汇报备案；
、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划，报上级批准后组织实施；
、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结，定期组织召开技术质量分析会，对存在的问题提出整改意见并组织实施； 、负责对车间物料平衡进行检查，对物料平衡发生的偏差应及时分析原因，并形成报告；
、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作； 、负责车间gmp认证工作； 、负责参与车间的绩效考核； 、接受上级领导和部门的考评；
、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作；
、制止不合格的原辅料投入生产；对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库；
、对违反工艺纪律的员工提出处罚；
【篇2：041-口服固体制剂车间工艺员工作职责】
目 的：明确片剂胶囊车间统计员的职责。适用范围：片剂胶囊车间统计员职责。
责 任：片剂胶囊车间统计员履行本工作职责；车间主任负责监督本工作职
责的实施。
职 责：
1.按时统计车间的各项经济技术指标，每月定期分析各项经济指标的升降情况，及时报车领导，并参与分析总结，查找升降原因。 2.统计各生产工序中间产品的收得率，及时发现异常情况，上报两车间主任处理。3.登记各中间仓每天物料、中间产品的进出仓数量，依此复核各中间仓月底结存实物的数量，从而监督各中间仓的管理。4.负责月底各中间仓物料，中间产品盘点的复核。
5.负责车间领用物料的制单，交车间主任审核批准，最后交领料员领料。 6.登记每位员工每天劳动任务完成情况，为厂财务部门计发员工工资提供依据。7.按时作出车间的用料、对已损坏的工具、模具及时作计划申购、确保生产需要。8.负责车间的考勤，严格按考勤制度执得。
9.按时作出车间生产的每批、每个品种及月、季、年统计报表。
【篇3：生物制药工艺员职业标准】
生物制药工艺员职业标准 1.职业概况 职业名称 生物制药工艺员。 职业定义
从事生物制药生产工艺的人员。 职业等级 本职业共设三个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）。 职业环境 室内、常温。 职业能力特征
手、脚灵活，色、味、嗅、听等感官正常，具有一定的观察、判断、理解、计算、表达能力和动手能力。 基本文化程度
中专以上学历（或同等学历）。 培训要求 培训期限
全日制职业学校教育，根据培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：初级不少于300标准学时；中级、高级不少于200标准学时。 培训教师
培训初级、中级生物制药工艺员的教师，应具有本职业高级职业资格证书或相关专业中级以上专业技术职务任职资格；培训高级生物制药工艺员的教师应具有本专业高级以上专业技术职务任职资格。 培训场地设备
标准教室，必要的教学及实验设备、实训器材、实训场地。 鉴定要求 适用对象
从事或准备从事本职业的人员 申报条件
—初级（具备以下条件之一者）（1）具备４年以上本工种工龄。
（2）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。—中级（具备以下条件之一者）（1）具备７年以上本工种工龄。
（2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作３年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。
（3）具有中专以上生物制药相关专业毕业证书，从事本职业２年以上。
（4）具有中专以上药学相关专业毕业证书，从事本职业３年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。—高级（具备以下条件之一者）（1）具备１０年以上本工种工龄。
（2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作４年以上。
（3）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作２年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。（4）具有大专以上生物制药相关专业毕业证书。
（5）具有大专以上药学相关专业毕业证书，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。 鉴定方式 分为理论知识考试和技能操作考核。理论知识考试采用闭卷笔试方式，技能操作考核采用现场实际操作考核。理论知识考试和技能操作考核均采用百分制，成绩皆达到60分以上者为合格。 鉴定时间
各等级的理论知识考试时间为120分钟，技能操作考核时间为60分钟。 鉴定场所设备
理论知识考试场所为标准教室；技能鉴定场所为具备能满足技能鉴定需要的场所，实施考核所需要的设备、材料和工具。 考评人员与考生配比
理论知识考试考评人员与考生配比为1：25，每个标准教室不少于2名考评人员或监考人员。技能操作考核考评人员与考生配比为1：5，且不少于3名考评人员。2.基本要求 职业道德 职业道德基本知识 职业守则
（一）生物药物的性质与分类 （二）生物药物的研究发展趋势（三）生物制药工艺技术基础（四）生物制药工艺的发展（五）生物药物的质量管理与控制（六）抗生素概述 生物制药基础知识（一）微生物学与免疫学基础（二）抗生素的菌种和发酵 a.种子制备和菌种保藏 b.菌种选育理论与技术 c.培养基 d.灭菌与除菌 e.发酵过程控制 f.发酵过程通气与搅拌 g.发酵过程检测与自控 h.抗生素产生菌的代谢调节（三）抗生素的提取与精制 a.发酵液的预处理和过滤
b.吸附法、沉淀法、溶媒萃取法、离子交换法提取抗生素 c.不过滤提取 d.抗生素的精制
（四）抗生素的常规检查项目
（五）发酵过程的实验室研究、中试和放大 （六）生物制药技术 a.固相析出分离法 b.吸附法 c.离子交换法 d.凝胶层析法 e.亲和层析法 f.离心技术 g.膜分离技术
（七）生物药物的质量管理与控制（八）防火防爆与安全卫生
（九）制药工业（发酵工业）与环境保护（十）工艺流程设计（十一）管道设计（十二）物料衡算
（十三）制药洁净车间的布置设计 3.工作要求