下面是范文网小编分享的冷链应急预案共16篇 非冷链应急预案，以供参考。
冷链应急预案共1
常用冷链设备使用与维护 冷藏车
冷藏车是运送疫苗的专用车辆，应办理特种车辆证。
冷藏车应保持机械和制冷系统的良好状态。每次运输时按规定对车厢内温度进行记录与监测，根据疫苗的储存要求调整车厢内温度。 疫苗装车时应注意保留冷气循环通道。每次运输时随车携带外接电源线，如运输途中停车时间较长应接好外接电源以确保车内制冷系统正常运行。 冷库
制冷机组应双路供电或备用发电机组，安装电压、电流指示仪表；并配有备用制冷机组。
应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备 每天记录冷库内的温度及机器运转情况。 冰箱
冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。
冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。 每天记录冰箱内的温度及其运转情况。每台冰箱应配有温度监测记录表，每天记录冰箱内的温度及其运转情况。
使用冰衬冰箱储存疫苗时，注意应将卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。
冷藏箱和冷藏包
运送和储存疫苗时，冷藏箱（包）内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。
运送和储存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。
每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。 冰排
冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。
在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有3～5cm的间隙。
冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱（包）内。
每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。
常温库温度为10~30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2~10℃；各库房相对湿度应保持在35~75％之间。
冷链应急预案共2
冷链（cold chain）是指易腐食品从产地收购或捕捞之后，在产品加工、贮藏、运输、分销和零售、直到消费者手中，其各个环节始终处于产品所必需的低温环境下，以保证食品质量安全，减少损耗，防止污染的特殊供应链系统。
国内外冷链物流特点比较
国外很早就注重冷链物流的发展，现阶段国际冷链物流主要呈以下特点： 第一， 冷链物流向一体化、系统化发展。
第二， 冷链物流由企业自营向社会第三方转型。
第三， 产业集中度不断提高。
第四， 冷链物流的现代化程度较高。
2009年，我国的冷链物流所呈现的特点：
第一， 冷库、冷藏汽车资源量相对较少。
第二， 冷链流通率相对较低。
第三， 冷链物流的市场化、社会化程度较低。
第四， 冷链物流市场潜力大，冷链物流企业快速发展。
但与过去相比，冷链已经收到我国经济界的重视了，很多部门都在致力于冷链的发展，成为发展很快的一个领域。
第一， 我国的冷链已经进入到了一个快速发展的阶段。
第二， 对于冷链发展问题，我们要有辩证的认识。
第三， 国家应当出台鼓励冷链发展的全面政策。
第四， 国家应注重冷链发展的规划。
第五， 服务是冷链的本质
第六， 应注重发挥协会作用。
如何保证冷链不“断链”？
现在中国各地都有很多商场，很有都有销售鲜肉食品和水产品，但是很多时候在运输的路上或在商场里都没有处理好对这些肉食品和水产品的保护，很多时候都没有进行冷冻或冷藏，造成“断链”，硬件软件的不足，还有人们的意识不够是很重要的问题，所以我们要在加快冷链物流建设的同时，也要大力宣传这一行业的重要，国家要统筹规划多方协调，构建适合中国国情的农产品冷链物流体系。整体设计梯度推进，选择重点品种、重点区域先行试点。建立多元化投入机制，加大投入，建立以“企业为主体、政府引导、多方参与”的多元化投入机制。高度重视科技的作用。制定法律法规和标准建立健全检查与监督机制。出台发展相关扶持政策。等等。推动冷链的快速发展。
冷链应急预案共3
免疫接种冷链管理停电应急预案
冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一。但近年来用电日趋紧张 , 对冷链的运转造成了一定的影响。为保证国家免疫规划的顺利实施 ,保护儿童健康，特制定本方案。
一、指导思想
贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
二、工作原则
1、适用范围，本预案适用于发生的停电突发事件。
2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。
3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。
三、组织管理
成立冷链管理应急处理小组：
1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将疫苗送到外单位的冷库、冰箱存放时，由院办联系冷库、冰箱并安排车辆。
2、公共卫生科具体负责，责任到人。负责冷链室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。
四、分级控制
1、平时做好相应的准备工作：
（1） 冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷库运转正常、配备保证20块冰排。
（2） 疫苗数量的控制，公共卫生科保证一类疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对二类疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。
2、预案分级:
（1）停电分级 , 根据停电时间的长短 , 实行三级控制措施。
A级 : 停电24小时内。按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。
B级 : 停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上三种情况来处理。
C级 : 停电72小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。
五、预案的响应 :
A级 : 停电24小时内。室温在10℃－25℃之间时 ,在冰箱内存放一些冰排的方法解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2℃－8℃之间。
B级 : 停电24小时以上。室温在10℃以下；严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 ； 在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时 , 在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2℃－8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时把疫苗送到外单位的冷库存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。
C级 : 停电72小时以上。室温在10℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 , 减少留存疫苗，在冰箱内存放大量冰排, 并严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时。把疫苗送到外单位的冷库存放。 室温在25℃以上，把疫苗送到外单位的冷库存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。
六、保障措施
1.日常监测管理 : 做好每天上下午 2 次的测温监测 ,双休日安排人员测温，及时发现和解决工作中存在的问题 ,及时报告。
2.平时尽量多制冰排 ,备用冰排保证在20块以上，以备急用。尽量解决因停电引起的困扰。
3、联系好租借单位冷库，必要时把疫苗送到外单位的冷库存放。
4、备发电机或通过租用发电机备用，一旦冰箱内的温度超过8℃时，立即启用。
赤峰学院第二附属医院
组长：王艳
2016年6月27日
冷链应急预案共4
冷链管理应急预案
1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本公司的经营实际，特制定本预案。
2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。
4、冷链药品应急处理的主要任务
保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。 组织规范、科学、有效的现场处理。 及时按规定要求报告。
如有必要时，规范地转移发生事故的药品。
调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。
5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则 集中领导，统一指挥。 快速反应，科学操作。 各尽其责、协同作战。 科学分析、及时改进。
6、应急处理的组织机构
公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员，当人员发生变化时进行及时变更。具体应急员管理小组成员名单如下：
组
长：古玉清 副组长：黄龙杰
组
员：令继鹏
景世程
刘妍玉
曹文玲
古玉玺
师亚菊
侯玲玲
杨智斌
杨
雄
苏丽娜
史静静
马若严
7、冷藏药品储存应急预案处理程序
遇断电或停电现象时，公司相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。
电路损坏，冷风机组异常时，养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。
若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷药品时：
养护员应第一时间通知质管部，质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知采购部、销售部、办公室。
办公室接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，并将情况反应给总经理，同时协助质管部、储运部做好冷库药品的转运工作。
储运部接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。 冷库恢复正常工作后，质管部应同储运部、办公室做好冷藏药品转回工作。
冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。 整个过程密切关注温度变化并做好记录。
质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。
8、冷藏药品运输应急预案处理程序
对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。
运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组。
应急预案领导小组接到运输员电话后，应立即组织成员商议并迅速做出决定，并将应急措施的通知送达各有关部门。
当冷藏车在运输有效时限内，公司安排人员带保温箱转运冷藏药品的措施。
当冷藏车在15公里范围内出现制冷发生故障，运输员无法排除故障时，应立即返回处理。
冷藏车在运输途中出现紧急状况时，运输员无法排除故障，应及时向应急预案领导小组负责人汇报，并在半小时内根据运输目的地的半径，联系就近协作单位（如博远药业、各乡镇卫生院），做好转运工作及交接手续。
9、应急保障
与设施设备供应商签署保障协议。
储运部应做好车辆准备、人员准备，随时保证冷链药品的提取和配送。 根据公司冷链药品经营业务范围，为防患冷链药品在定西市区以外运输途中出现运输设备故障等紧急状况的应急处理，公司应在冷链存储、运输设备以及相关验证材料的审定基础上，在药品经营业务区域范围内，在本地区选择一家经营冷链药品企业为关系客户。
10、宣传教育、培训和演练
宣传教育：冷链药品突发性事件应急处理的宣传培训由办公室计划、组织、实施。应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，采取适当的方式宣传冷链药品突发性事件应急保障的重要性，提高全体员工在突发事件情况下的责任感，强化质量意识。
培训与演练：办公室应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，制度培训计划，并将冷链药品突发性事件的教育培训纳入公司年度培训计划中。根据“统一领导、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期或不定期向结合的形式，组织开展培训和演练。
11、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组制定，公司总经理批准。
12、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组负责解释。
兰州强生医药有限责任公司
定西分公司
冷链应急预案共5
冷链药品应急外部协作资源互助协议
甲方： 乙方：
根据《药品经营质量管理规范》和附录1的要求，以及各自冷库、冷藏车经验证确定的“设备故障或外部供电中断的状况下库房（车厢）保温性能及变化趋势分析结果”，结合双方库房实际地理位置及距离、道路运输等情况，经双方研究确定在其中一方冷库或者冷藏车突然出现故障时，具备冷链药品应急外部协作互助条件的另一方能够及时提供冷链药品储存和运输的应急协助，经友好协商，双方协作互助的内容如下：
1、委托暂储和委托运输。在其中一方冷库或冷藏车在储运冷链药品过程中出现故障时，经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完毕，应立即启动冷链药品储存与运输应急预案，由出现故障一方相关预案的责任人立即打电话通知另一方，告知其详细的情况，经双方质量负责人确认后，另一方质量负责人应立即安排储运人员，做好迎接暂储药品或派车进行协助运输援助的各项准备。
2、被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏、冷冻药品储存或运输过程中的温度记录，确保委托储存或运输期间药品质量安全。
3、甲乙双方应有暂储（或代运）的交接手续及记录，记录应记载药品的品名、规格、生家、批号、数量、经办人、暂储（代运）时间、结束时间等内容。
4、甲乙双方应相互提供冷库、冷藏车的验证报告的复印件以便各自存档备用。
5、本协议未详尽的内容可由双方质量负责人保持沟通来完善。
6、本协议有效期为签订协议之日起1年内有效。
甲方质量负责人： 乙方质量负责人： 甲方（公章）： 乙方（公章）： 年 月 日 年 月 日
冷链应急预案共6
药品防暑、防冻、冷库断电、冷链、运输应急预案标准操作程序
1目的：为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定应急处理方案。
2．适用范围：适用于冷链药品的储藏和运输的全过程。 3．责任部门：仓储部、质管部、办公室 4．程序
阴凉库、常温库的药品处理：
阴凉库、常温库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。
阴凉库、常温库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。
阴凉库、常温库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修， 要分批维修养护。
遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，护员应第一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋干冰等维持库房温度，做好温湿度记录。
阴凉库、常温库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，做好温度记录，保证库房温度正常。 冷藏药品的应急处理： 冷藏药品储藏的应急处理。
公司温湿度监控系统有自动报警功能，如冷库超过设定范围，系统会自动报警到相关人员（保管员、养护员、质量部经理、总经理）手机上以短信进行提示，保管员为第一责任人，必须在第一时间到达现场，采取应急处理措施。
遇停电时，在15分钟内运行公司自备的另一路电源维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，护员应第一时间通知设备维修员，同时关闭冷库库门以维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时处理。 养护员应第一时间通知质管部。
质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、销售部、办公室。 储运部同时关闭冷库库门维持冷库温度。
储运部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。
储运部接到通知后不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作，开启备用冷库。
办公室接到通知后应将情况反应给公司总经理，并协助质管部、储运部待备用冷库达到规定温度时，进行药品的转运工作。 储运部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。
冷库恢复正常工作后，质管部应同公司储运部、办公室应
协做好转运工作。
冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。
整个过程密切关注温度变化并做好记录。
质管部需将上述情况以书面报告的形式上交公司总经理室。
冷藏药品运输的应急处理。
冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其它情况导致的异常情况，必须另派冷藏车的：
车辆驾驶员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冷冻袋降温。同时将停车地点、异常原因等情况告知仓储部负责人。 储运部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。 在其他冷藏车到达指定地点后，公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。
冷藏车需维修时，储运部应联系好车辆并商定租借事宜。 储运部应将上述情况记录存档。 5．附件：
冷库温湿度异常、断电、故障应急处理记录 冷藏车维修、异常情况处理记录 6．修订历史：无
冷链应急预案共7
冷链药品储、运应急预案
一、目的：为确保冷链药品在存储与运输过程中的安全，对冷链药品在储存与运输中可能发生中的设备故障、异常天气影响常、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。
二、依据：《药品营质量经理管规范》及其附录等法律法规。
三、适用范围：冷链药品的存储与运输。
四、急预应案导小领组
组长：
安国红
手机： 副组长：魏巍
手机： 组员：养护员：朱晓芳 、运输员：安国军
4、保管员：崔慧慧 应急预案领导小组人员职责：
1、做好冷链药品储存输运的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。
2、应急预案领导小组组长是行本履应急预案规定第的一任责人，是风险防范应急总指挥，负责组织调协突发重事大件的应急救助。
3、组长由质管部管理员担任，负责协调外部协作源资参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链互助单位的保障帮助。储运部具体组织场指现挥。
4、成员组成：运输员、养护员、保管员。 运输员负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。
五、预案流程：
1、在公司冷藏药品存储运输送有效配送区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订 “冷链保障互助议协” ，借助双方冷链设施设备就近求助。
2、冷藏药品储存正常温控制在2-8℃度（如果温度超过或低于规定的报警。）
3、冷库配备预警统，同时确定发送手机信息警报员人（储运部经理、养护员、保管员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赴赶现场处理。
4、如停电，冷库温度达到预警线，及时切换备用电源，暂时停止配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界进热空气。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并好做记录。主机恢复正常运行，切换主电源，做好开关机时间及使用记录。
5、制冷设备如遇故障，由冷库管保员或储运部主管与公室办反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修员人同共检查运行况情是良好否并做好记录。主机恢复正常运行，做好开关机时间及使用记录。
6、无法保证在验证的有效存储时间内修好的，通知车队和冷链保障互单助位将冷藏车启动制冷，将冷链品药运送至互助单位冷库内暂存。 维修人员话：卫林
7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车辆冷链和保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链品运送至互助单位冷藏库内存暂。
8、冷库保管员、养护员及储运部 主管应随物时观温察度监控仪变化情的，确保况温度可在范控内围。
9、运输冷链药品前，查检冷藏车行运情况，如藏冷车机械制冷设备发生故障，驶驾员应及向时车辆维修员提出人修报申请，未经修复在收验合格前不得运输冷藏药品。
10、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。
11、车辆发生交通事故时，驾驶员除应根据交通管理部门对事故处理的要求，立即上报交警事故大队和保险公司。还应第一时间通知报告部门领导和公司领导。
12、一旦冷藏车发生中途车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需取其他采措施；无法保证在验证过有效的储存时间内处理好的，立即电话通知办公室或配送中心主管，详部报细告车辆情况，公办室或配送中心主管及时求助该域区的“冷链互助单位”， 安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施急救施措。
13、车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车门厢以避免外界热空气进入，延长厢内冷气存储时间。
14、运输辆车为封闭箱式货车，使用保温储存冷链的药品储运时间控制在360分钟。无法验证在储运时间效内运送到目地的，立即电话通知办公室或配送中心主管，及时求助该区域的 “冷链互助单位” ，安排人员与冷藏车辆往前事故地点实施急救施措。
15、一旦发生异常气候、交通故事、机械故障等意外或紧急情况无法保证冷链药品安全保质运送到目的的，应及地时与“冷链互助单位” 寻求帮助存储，就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。
16、对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。
17、对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。
六、公司冷链设施设备：
七、外部协作单位资源目录及联系方式：
1.石家庄恒恩药房连锁有限公司 电话：
冷链应急预案共8
免疫接种冷链管理停电应急预案
冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一。但近年来用电日趋紧张对冷链的运转造成了一定的影响。为保证国家免疫规划的顺利实施,保护儿童健康，特制定本方案。
一、指导思想
贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
二、工作原则
1、适用范围，本预案适用于发生的停电突发事件。
2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。
3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。
三、组织管理
成立冷链管理应急处理小组：
1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将疫苗送到外单位的冷库、冰箱存放时，由院办联系冷库、冰箱并安排车辆。
2、计免科具体负责，责任到人。负责冷链室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。
四、分级控制 1平时做好相应的准备工作：
冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷库运转正常、配备保证20块冰排。
疫苗数量的控制，计免科保证一类疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对二类疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。
2、预案分级:
停电分级 , 根据停电时间的长短 , 实行三级控制措施。 A级 : 停电24小时内。按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。
B级 : 停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上三种情况来处理。
C级: 停电72小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。
五、预案的响应:
A级: 停电24小时内。室温在10℃－25℃之间时 ,在冰箱内存放一些冰排的方法解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2℃－8℃之间。
B级: 停电24小时以上。室温在10℃以下；严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间； 在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时, 在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2℃－8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时把疫苗送到外单位的冷库存放或使用发电机给冷链室供电。并保证存放温度控制在2～8℃之间。 C级: 停电72小时以上。室温在10℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在10℃－25℃之间 , 减少留存疫苗，在冰箱内存放大量冰排, 并严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时。把疫苗送到外单位的冷库存放或使用发电机给冷链室供电。室温在25℃以上，把疫苗送到外单位的冷库存放或使用发电机给冷链室供电。并保证存放温度控制在2～8℃之间，
六、保障措施
1、日常监测管理: 做好每天上下午 2 次的测温监测 ,及时发现和解决工作中存在的问题,及时报告。
2、平时尽量多制冰排 ,备用冰排保证在20块以上，以备急用。尽量解决因停电引起的困扰。
3、在停电期间每2小时开冰箱进行温度监测，每开一次冰箱就加放一个冰排。
4、联系好租借单位冷库，必要时把疫苗送到外单位的冷库存放。
5、备发电机或通过租用发电机备用，一旦冰箱内的温度超过8℃时，立即启用。
冷链应急预案共9
冷链运输： 定义：
在运输全过程中，无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节，都使所运输货物始终保持一定温度的运输。
冷链运输方式可以是公路运输、水路运输、铁路运输、航空运输，也可以是多种运输方式组成的综合运输方式。
冷链运输成本高，而且包含了较复杂的移动制冷技术和保温箱制造技术，冷链运输管理包含更多的风险和不确定性。
冷链运输的对象：
1、鲜活品：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水产品、花卉产品。
2、加工食品：速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品；快餐原料。
3、医药产品：各类需要冷藏的药品、医疗器械等。
冷链运输的运输要求：
中国因丢弃腐烂食品而造成的浪费每年达到700亿元人民币，占食品生产总值的20%之多。一些食品在运输过程当中因无法长期保鲜而被丢弃。
这种浪费现象主要是由于缺少“冷链运输”体系而造成的。鲜活易腐货物运输中，除了少数部分确因途中照料或车辆不适造成死亡外，其中大多数都是因为发生腐烂所致，发生腐烂的原因，对于动物性食品来说，主要是微生物的作用。对于植物性食品来说，腐烂的原因主要是呼吸作用所致。
清楚了鲜活易腐货物腐烂变质的原因，就可以得出低温可以抑制微生物的增长，减缓呼吸作用，达到延长鲜活易腐货物的保存的目的。
冷链运输过程必须依靠冷冻或冷藏等专用车辆进行，冷冻或冷藏专用车辆除了需要有一班货车相同的车体与机械之外，必须额外在车上设置冷冻或冷藏与保温设备。在运输过程中要特别注意必须是连续的冷藏，因为微生物活动和呼吸作用都随着温度的升高而加强，如果运输中各环节不能保证连续冷藏的条件，那么货物就有可能在这个环节中开始腐烂变质。
在运输时，应该根据货物的种类、运送季节、运送距离和运送地方确定运输方法。
在运输过程中，尽量组织“门到门”的直达运输，提高运输速度，温度要符合规定。为保持冷冻货物的冷藏温度，可紧密堆码，水果、蔬菜等需要通风散热的货物，必须在货件之间保留一定的空隙，以确保货物的完好。
冷链运输要求在中、长途运输及短途配送等运输环节的低温状态。它主要涉及铁路冷藏车、冷藏汽车、冷藏船、冷藏集装箱等低温运输工具。在冷藏运输过程中，温度波动是引起货物品质下降的主要原因之一，所以运输工具应具有良好性能，在保持规定低温的同时，更要保持稳定的温度，远途运输尤其重要。
冷链运输温度：
冷冻运输（-18℃～-22℃）：提供符合标准的冷冻运输车辆运送例如：速冻食品、肉类、冰淇淋等等货物。
冷藏运输（0℃～7℃）：提供符合标准的冷藏运输车辆运送例如：水果、蔬菜、饮料、鲜奶制品、花草苗木、熟食制品、各类糕点、各种食品原料等等货物。
恒温运输（18℃～22℃）：提供符合标准的保温、温控运输车辆运送例如巧克力、糖果、药品、化工产品等等货物。
冷链运输相关设备：
冷链专用箱
比较成熟的保温技术的温度为： -5~-15℃，主要用于低温冷冻食品的动输（主要是面向巧克力，海鲜等高档食品）； 0~10℃，主要用于生物制品的运输； 0~20℃，主要用于恒定温定保温食品的动输
冷链运输冰袋
保冷冰袋在发达国家，从20世纪70年代开始就在许多领域广泛应用这种以新技术生产的保冷、保鲜产品，由于它无污染的环保特性，到了20世纪90年代已被亚洲地区逐渐接受和推广应用，消费市场日渐成熟。 1）保冷袋的用途
保冷袋是一种采用新技术生产的保冷、保鲜产品。它广泛运用于水产品、化学药剂、生物制品、电子产品的远途运输业。 电子行业：焊锡膏电子膜；
水产行业：蟹、虾、活鱼、海胆、……各类水产种苗；
生物制品行业：禽用疫苗兽用疫苗生物药品、针剂疫苗和血浆等的低温运输；
其它：可以冰镇饮料；亦可冷袋降温。
2）保冷袋的优点
保冷袋冷容量高,其冷源释放均匀且缓慢（释冷速度比冰块慢3-5倍），具有保冷时效佳的特点；
保冷袋无水渍污染。由于冰块在释冷时会产生水渍，容易使货物受潮而影响质量，所以保冷袋在航空货运中得到广泛使用； 保冷袋可重复使用，节省成本；
保冷袋是内容物为无毒、无味（但不可食用）的环保产品。用高新技术生物材料配制而成，富有一定弹性。
可以重复使用N次,冷热双用,最低可以被冷冻到-190℃,最高可以被加热到200℃,可以任意的切割尺寸 3）使用方法
将保冷袋放入冷冻室内充分预冷12小时后，根据需要可作为冷冻介质使用。注意事项：冷冻前需将冰袋放置平整或根据需要确定形状。
干冰式冷藏箱
干冰式集冷单元采用整体发泡技术，保温性能优良，高效节能。是温度敏感型货物小批量、多批次的最佳货运载体。
干冰制冷有绿色环保、无毒、无腐蚀、无污染、安全可靠等优点。
干冰式制冷单元是以干冰为制冷源的干冰式制冷单元，具有制冷量大、降温速度快、最低温度可达到-50℃的优势,应用在疫苗、血液、生物制剂、珍贵药材、高档食品、组织样本等要求保鲜效果高的一切需冷冻物品。
干冰式集冷单元解决了不同温度产品的远程运输问题。
干冰制冷单元是通过智能化的干冰释放控制技术来控制货舱温度。相比单纯无源蓄冷装置不仅有效实现温度精准控制，亦有更长的温度保持能力。
案例：
食品冷链给食品安全蒙上阴影
以国内某家物流园区为例，像需要全程低温保存的肉禽蛋奶、瓜果蔬菜等易腐食品，冷链配送时常断裂，给食品安全蒙上一层阴影。在食品行业造成冷链“掉链”的原因并不仅是冷库和冷藏车短缺造成的。另一方面，现有冷库容量尤其是冷藏车又存在闲置现象，主要是食品经营者由于成本原因不愿使用。 据当地一位货主介绍，使用普通货车与使用冷藏车相比，每吨货运费能相差50至70元。“每车货光运费就能相差几千元，所以他们宁肯给车盖上棉被保温，也不愿用冷藏车。到了天气很热的盛夏，顶多再多用些泡沫板隔热，如果冷冻品化了就送进冷库速冻。
在短途运输中，许多经营者也考虑价格，不用冷藏车。“要租用运输公司的车辆，一辆普通冷藏车起步价就要200元，根据里程数和卸货点不同还要加价，所以许多食品经营企业更愿意使用普通货车。
冷链运输中为了节省成本，一些冷藏车司机在运输过程中关掉制冷机，快到目的地时再开机。再如，一般情况下，酸奶从生产企业到达超市的流通环节需要一两天时间，在这期间，一些物流方或小批发商并没有冷藏设备。
此外，还有一些现实因素制约着冷链运输的发展。由于冷藏车都是货车，很多城市交通规则使得冷藏车只能在特定时间行驶，加上办理通行证等要求，这些都在一定程度上推高了冷藏车的运输成本。
冷链运输现状：
我国冷藏运输发展滞后是制约冷链完整的主要原因。首先是冷藏运输能力严重不足。以铁路运输为例,目前易腐货物运量与冷藏车运能的矛盾,仍是铁路冷藏运输的主要矛盾。公路运输更是落后,目前公路冷藏车的生产能力每年只有2500辆,预计要达到5~6万辆,才能满足近期冷藏运输的需要。
作为我国热带果蔬重要的生产基地，海南省果蔬种植面积和产量整体呈现逐年增加的趋势，2011年瓜果菜出岛量达到570万吨，2013年，全省蔬菜产量万吨，水果总产量万吨，花卉种植面积万亩。蔬菜、水果、花卉创造的产值达亿元。但由于采取常温物流的方式，热带果蔬因腐烂损耗很大。因此，要满足不断增加的热带果蔬运输量需求，迫切需要加强冷链物流建设。
据海南省物流与采购联合会统计，海南省物流企业有190家以上。另据省统计局统计，从交通运输、仓储和邮政业等角度算，共有600多家法人单位，但大多数物流企业主要以常规物流为主，专业从事农产品冷链物流的企业和公司则极少，如海南主要有海南杰运冷冻有限公司、中海海南物流有限公司、海南铁路物流公司、海南山谷低温冷藏物流有限公司、海南永青绿色农业食品加工有限公司等，远远满足不了高速增长的物流需要。
冷链运输重点管理环节：
一、低温物流车辆排程及路线管理 现代低温物流储运体系中，位于通路未端的零售业者为减少资金的占用、为客户提供多样化以及尽可能新鲜的生鲜食品势必会减少各种生鲜食品的库存量，同时又为了保证不缺货，提供更好的服务品质而会增加生鲜食品的配送次数，生鲜食品的配送由原先的多日一配，陆续发展到现今的一日一配或一日多配。在整体储运成本（储存处理以及运输成本）中，运输成本已经占到50%以上，低温物流中心的建立亦是为了统筹储存与运输之间的关系，以降低整体储运成本。
无论何种路线优化方法或车辆排程的计算公式，均需将现有的经验值上升到理论化的具体数据，并在此数的基础上加以分析，并计算出最优结论。因此，我们在车辆排程与路线管理中，应多注意整理以下方面的基础资料：
①现有低温车辆的状况统计。现有可使用的冷冻（藏）车辆的标准化程度：有多少标准与
非标准冷冻（藏）车，状况如何，现有可使用的冷冻（藏）车辆的可达到温层，各温层的体积，可进入城区的时间，载重，车辆的长、宽、高资料，是否适合行驶长途，油耗情况，快速降温所需的时间，车辆的易污染程度等等。
②现有所需配送客户的情况。客户所在的区域位置、客户的最佳送货时间及对送货时间的要求、客户的卸货位置的情况说明、客户周边道路的管制情况（单、双行线，修路情况，大小车辆管制情况等）、客户对生鲜食品要求的日配送次数等等。
③生鲜食品加工中心，或是低温物流中心的生鲜食品对低温配送车辆的要求。 ④配送区域的交通便利情况及交通管制情况。 ⑤可配合之装车与卸货作业工具及人员情况。（上下货作业时间）
二、低温物流车辆条件与码头设施、物流容器之配合——减少装卸搬运过程中的温度变化
运输途中的商品品质的保证，取决于低温运输车辆的温控质量水平。低温运输车辆的箱体构造与设施影响着温控水平。
①低温运输车辆车箱体应结构良好、密闭性较强、安装有有效之隔热装置，并与之相配合的制冷系统和冷风循环系统。
②车箱体内应有温度感应装置，并配有自动温度记录装置。 ③低温运输车辆应装置车箱体防漏设施。
④有可能与食品接触之车箱体材料应安全及环保。
在与运输衔接的各上、下货的节点直接影响低温商品在交接过程中的品质，若节点衔接 的过程中温度控制不当，或低温商品较长时间在常温环境中暴露，则商品的品质就无法得到保障。
与节点衔接相关的码头设备设施以及物流容器均是节点衔接过程中的关键因素：
①码头调节板。用来调节码头高度与车箱体高度之间的落差，使之处于同一水平线上，在商品装卸时，避免低温商品的上下移动，以提高装卸速度。
②码头门罩。使码头与车箱体在衔接时能达到较为气密的衔接状态。以尽可能大地减少库门在打开时冷气的散失。
③滑升门。能配合快速开启与关闭库门，较好的密封效果，使库内冷气不致散失。 ④物流笼车。散装或整箱低温商品于装车前，在出货暂存区装入笼车中，待车辆到达时，可整笼车推入冷冻（藏）车中，到达目的地后再整笼车推出，以减少装卸时间。
三、温度记录与跟踪。
运输中的温度记录与跟踪是冷链管理的关键环节。运输中的温度记录是货品交接的质量保证依据，也是货品保险与索赔的证据。如何完整，真实，低成本的记录产品的运输温度是冷链运输管理的任务。海运冷藏集装箱运输要安放国际认可的温度记录仪在集装箱的不同位置，作为产品接收的依据之一。公路运输一般采用可重复使用的温度记录仪。目前很多企业为车辆安装了近几年开发的数字式温度记录仪，它的使用成本低，管理方便，并可在计算机中长期保存。有的冷藏车还装有GPRS装置与温度跟踪记录系统，可让业主时时能追踪到车辆的动向及车箱体内的温度控制情况。
冷链应急预案共10
冷藏药品运输应急联动协议书
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，为保证冷藏药品在运输配送过程中的储存条件符合冷链运输的要求，确保冷链无缝链接，保证药品质量安全，有效预防和正确处置冷藏药品在运输过程中出现的车辆设备故障、异常天气影响、交通拥堵等意外突发事件，经双方共同商定，特签订本协议。
第一条、此协议为甲乙双方共同的意愿，双方受益和责任均处于同等水平。 第二条、当一方的冷藏药品运输配送车辆处于另一方所在的地级市内，出现车辆、冷藏设备故障，或遇到恶劣天气、交通拥堵等意外情况，导致无法继续保证冷藏药品保存条件时，适用本协议。
第三条、上款情况发生时，另一方接到应急协助信息后，应紧急启动应急响应。根据对方公司的要求，及时提供冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等相应设备的调配支持。若故障方无法继续运输送货，另一方应安排将对方药品存入本公司冷库暂存。
第四条、双方所提供给对方应急使用的冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂以及冷库等设施设备应符合《药品经营质量管理规范》要求。
第五条、若需要借用冷藏车，提供方应保证冷藏车能够正常工作，车况及制冷性能符合规定。借用方承诺遵照车辆提供方的规定使用，费用由借用方承担。
第六条、若需要借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，提供方应负责所借设备能够正常使用，并满足不低于10小时的冷藏工作效果。
第七条、借用方应严格按照正确的使用方法使用所借的设备，如有损坏，应予以维修或赔偿。 第八条、借用冷藏车的所产生的油费、过路过桥费、司机工资等费用由借用方承担，另外，借用方还应该按2顿以下车辆每天（不足一天按一天计算）500元计费标准向车辆出借方交租借费。
第九条、借用冷库时,借用方应按照每天（不足一天按一天计算）每件5元计费标准向出借方交保管费。
第十条、借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，借用方应该在两个工作日内归还，不收取费用，如借用时间超过两个工作日，则按每个箱每天20元收取租借费。
第十一条、如需要提供运输、储存过程的温度数据时，双方应负责如实提供。 第十二条、未尽事宜，双方另行协商。本协议一式两份，双方盖章后生效，有效期两年。
甲方（签章）： 乙方（签章）：
日 期： 日 期：
联系人：
联系电话： 联系电话：
联系人：
冷链应急预案共11
冷链药品运输应急救助保证协议
甲方（受托方）：*****医药有限公司
乙方（委托方）：*******有限公司
甲乙双方本着应急互助的原则，为保证运输冷链药品的在途质量，明确双方责任，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，特签订此协议。
1、甲方必须有正规厂家生产、经过专业机构验证的运输冷链药品的车辆（冷藏车）
2、甲方需提供相关运输资质文件、运输设施设备和检测系统证明文件及验证文件、承运人员资质证明等相关资料。
3、甲方冷藏运输设施设备及自动检测系统不符合规定或未经验证的，不得实施救助或委托运输。
4、甲方不能实施救助的应当立即告知乙方，避免给乙方造成损失。
5、乙方运输冷藏药品出现异常情况，需要甲方救助时，为甲方提供准确的事发地点、人员联系方式及车辆牌号，并将相关事由告知乙方。
6、甲方接到通知后，应立即赶往事发地点进行救助，交接后方可实施救助。
7、救助时，甲方应保证运输乙方冷链药品的温度控制在经过验证的范围，在运输途中能够实时检测 并记录载有冷链药品 的冷藏车的温度数据。
8、到达乙方销售单位后，经销售单位收货交接后方可离去，同时转告乙方冷链药品已送达，乙方便于做好与销售单位的对接。
9、乙方做好救助（委托）运输冷链药品的记录包括：发货时间、发货地址、收货单位、药品数量、货单号、承运单位、驾驶员姓名等。
本协议一式两份，双方各执一份，自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（公章）：
乙方（公章）：
代表人（签章）：
代表人（签章）：
日期：
日期：
冷链应急预案共12
冷链车载温湿度监测方案
作者：仁硕宣传部 来源： 日期：2016-1-20 9:01:10 人气：8 评论：0 标签：
一、方案相关内容：
随着工业化技术的不断发展，医药行业中疫苗、生物制剂和药品等对温湿度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对温湿度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售等方面构成，而在冷藏运输及配送环节最容易出现问题。药品冷藏运输及配送需要温度保持在2～8℃范围内，而原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。
冷链天眼-车载无线温湿度监测系统，为我司专为药品、食品冷链运输过程中不间断温湿度监测所提供的一整套解决方案。系统由RS-TY-CD便携式无线温湿度变送器测点（1-8台）、RS-TY-ZJ 无线主机、环境监控云平台、RS-TY-LY蓝牙打印机等四部分组成。本温湿度变送器系统可永久记录温湿度数据，供客户进行温湿度历史数据及曲线的查询、导出、打印。可进行运输轨迹记录，提供实时温湿度越限报警。设备为无线传输、内置电池可完全免布线，省去车厢打孔的麻烦。
二、冷链天眼-车载无线温湿度监测系统简介
1、系统的重大意义
药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的问题。加强药品存储流通等环节的温湿度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远。
2、系统总体要求叙述
①医药冷藏车温湿度监测系统是济南仁硕科技结合最新颁布实施的新版GSP规范的有关规定，有针对性的提供的专业的药品低温运输过程中的温湿度监管方案。
②通过医药冷藏车温湿度监测系统实现如下功能：对低温药品储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。
③按国家有关规定，需要低温（一般在2-8℃）保存运输的药品，如冻干粉针剂、生物制品、血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。济南仁硕冷链温湿度监控系统完全符合对冷藏车温湿度监测的需要。
④根据国家新版GSP规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都需要得到有效控制，并需配有全程温湿度监测系统，保证冷藏车内被监测温湿度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温湿度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温湿度全程监控，以保障人民用药的安全。
⑤关于冷藏药品的介绍
（1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品的简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。
（2）冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在储存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（2－8℃）。
（3）疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备。
（5）冷藏药品适用范围
通常情况凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品（血液制品、疫苗等）都属于冷藏药品范畴。 生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：人干扰素alb（口服）；基因工程人干扰素alb（赛球金）；重组人干扰素a2a（因特芬）；重组人干扰素a2b；重组人干扰素γ；重组人白介素-2；重组人红细胞生成素；重组人粒细胞集落刺激因子；基因工程链激酶；碱性成纤维细胞生长因子；重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
现阶段，在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现，亟待解决。新版GSP规定中也对冷链温湿度监测提出了明确要求，冷藏药品必须通过冷链车来运输，并要保证车厢内温度在2-8℃，并对温湿度进行全程监测与记录，做到有据可查，务必做到对冷藏车的温湿度监测准确、有效，保障药器运输过程的质量安全。
⑥关于冷藏车的介绍
冷藏车是用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。 冷藏车组成：冷藏车由专用汽车底盘的行走部分，与隔热保温厢体(一般由聚氨酯材料、玻璃钢组成，彩钢板，不锈钢等），制冷机组，车厢内配有冷链温湿度车载屏（具有温湿度记录和无线通讯功能）等部件组成，对于特殊要求的车辆，如肉钩车，可加装肉钩，拦腰，铝合金导轨，通风槽等选装件。
三、冷链天眼-车载无线温湿度监测系统组成及功能概述
1、RS-TY-CD温湿度变送器
（新版GSP对冷藏车温湿度监测点数的说明）：每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温湿度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
2、管理主机（手机）RS-TY-ZJ：安卓及以上版本、蓝牙、2G/3G/4G数据上传、不小于512M RAM内存空间、不小于100M存储空间、GSP定位功能、WIFI功能。
3、蓝牙打印机RS-TY-LY
4、监测软件RS-RJ-YUN：环境监测云平台实现对监测车辆内车厢内温湿度实时监测、温湿度超限报警、短信报警， 实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。
冷链应急预案共13
体检中心免疫接种冷链管理停电应急预案
冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一，但近年来用电日趋紧张 ,低压线路改造对冷链的运转造成了一定的影响,特制定本方案。
一、指导思想 贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
二、工作原则
1、适用范围，本预案适用于发生的停电突发事件。
2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。
3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。
三、组织管理
1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将疫苗送到外科室的冰箱存放时，由分管领导联系并安排车辆。
2、具体负责责任到人，负责疫苗室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。
四、分级控制
1、平时做好相应的准备工作。（1） 冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷库运转正常、配备保证40块以上冰排。（2） 疫苗数量的控制，保证疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。
2、预案分级: （1）停电分级 , 根据停电时间的长短 , 实行三级控制措施。 A级 : 停电24小时内。按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。 B级 : 停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上三种情况来处理。 C级 : 停电72小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。
五、预案的响应 : A级 : 停电24小时内。室温在10℃－25℃之间时 ,在冰箱内存放一些冰排的方法解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2℃－8℃之间。 B级 : 停电24小时以上。室温在10℃以下；严密监测冰箱内的温度，一旦内温 度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 ； 在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时 , 在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2℃－8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时把疫苗送到外科室的冰箱存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。 C级 : 停电72小时以上。室温在10℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 , 减少留存疫苗，在冰箱内存放大量冰排, 并严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时。把疫苗送到外科室的冰箱存放。 室温在25℃以上，把疫苗送到外科室的冰箱存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。
六、保障措施 1.日常监测管理 : 做好每天上下午 2 次的测温监测 ,及时发现和解决工作中存在的问题 ,及时报告。 2.平时尽量多制冰排 ,备用冰排保证在40块以上，以备急用。尽量解决因停电引起的困扰。
3、联系好外科室冰箱，必要时把疫苗送到外科室的冰箱存放。
4、备发电机或通过租用发电机备用，一旦冰箱内的温度超过8℃时，立即启用。
海滨医院体检中心
冷链应急预案共14
冷藏药品运输应急救援互助协议
甲方：
乙方：
为充分发挥甲、乙双方应急资源的优势，确保甲、乙双方经营的冷藏药品的运输过程的安全，立足预防为主，积极应对的原则，通过双方友好协商，同意合作开展双方冷藏运输应急资源共享事项，为了明确双方的责任和义务，特签订以下协议：
1、冷藏车辆发生安全事故，事故方及时告知另一方。
2、确定事故双方联络人及衔接机构或部门负责人联系方式。甲方联络人为，联系电话为，乙方联络人为，联系电话为，如有变更，应及时通知对方。
3、双方应急冷藏运输车辆共享，任一方发生事故可调到另一方的冷藏车应急，事故结束后，根据冷藏车使用情况，给予补偿。
4、本协议一式两份，双方各执一份。一经签订，如无明文终止，长期有效。
5、本协议未尽事宜，双方应本着救急第一的原则，先行应急救援，后经双方友好协商，可签订备忘录，备忘录与本协议具有同等效力。
甲方代表（签字）：乙方代表（签字）：
（盖章）（盖章）
年月日
冷链应急预案共15
疫苗冷链管理制度
一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。
二、严格按照《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求。疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
五、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测并如实记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。
六、区疾控中心在接收或购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合格证》复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。
七、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，bOPV在-20℃条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。疫苗保存期间要进行温度监测,每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时），并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
八、区疾控中心、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”以及先进先出、近效期先出的原则，有计划的分发。贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙。
九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
注射器管理制度
一、严格按照《预防接种工作规范》（2016年）要求管理使用注射器，实行专人管理。预防接种全部使用一次性注射器和自毁型注射器。
二、建立、健全注射器出入库记录，并做到账物相符。
三、注射器使用数量，要跟全年一类疫苗应种儿童的针次计算。
四、注射器领取要仔细核对产地、批号、效期、温度，做好记录并按照品质批号码放。
五、认真做好注射器分发记录。分发要遵循“先短效期，后长效期，先进先出，后进后出”的原则，有计划的领取和使用疫苗及注射器，杜绝失效浪费。
六、注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性的物品存放在一起。
七、认真做好过期、失效注射器及废弃注射器的销毁处理及记录。
八、若有发现注射器外包装破损或从外观上有质量可疑，应暂停使用及时向上级部门报告。
九、预防接种单位每日将注射器使用有关情况进行统计，并做好国家免疫规划平台注射器出入库。
冷链应急预案共16
冷链药品储运管理应急预案
一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。
二、适用范围：适用于药品储、运的应急管理。
三、职责：质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。
四、内容：
（一）储存应急管理
1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。
4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。
5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。
（二）运输应急管理
1、严格执行公司药品运输的操作规程。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。
3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。
4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。
5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。
6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。
7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。