制药企业年度工作总结优秀5篇

总结 时间:2024-03-18
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  下面是会员“yongtandudi”分享的制药企业年度工作总结优秀5篇,以供参考。

制药企业年度工作总结

制药企业年度工作总结 篇1

  今年上半年,医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观:原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等,这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势,我们在公司董事会的领导下,坚持"外抓市场一着不让,内抓管理细致入微"的工作思路,积极采取应对措施,化解不利因素,全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作,企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩,各项经济指标完成与时间推进达到同步,实现双过半。

  一、主要经济指标完成情况:

  1、实现利润:目标数为xx万元,上半年完成xx万元,占年计划xxx%;比去年同期增长xx%;

  2、销售收入:目标数为xx万元,上半年完成xx万元,占年计划xx%;比去年同期增长xx%;

  3、工业总产值:目标数为xx万元,上半年完成xx万元,占年计划的xxx%;

  4、存货周转天数:目标数xxx天,上半年实绩xxx天,比去年同期加速xxx天;

  5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩xx天,比去年同期加速x天;

  6、产销率:目标数为xx%,上半年实绩xx%。

  二、上半年工作的总体评价:

  (一)重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。

  由于受到国家宏观环境的影响,再加上各地医药市场整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的业务工作都不予接待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,公司为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。

  我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、品牌优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理,充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。

  上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:xxx,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、xxx丸、xxx丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。

  (二)新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作进一步加强。

  根据"二个开发"(即市场开发、新品开发)一起抓的原则,企业加大了新品研发的跟踪力度,并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年,获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等,同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作,为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。

  与此同时,我们还建立gmp长效管理机制,组织全员进行相关文件的再学习和考核,要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验,加强生产现场的.监控考核,确保整个生产过程处于受控状态,减少不必要的生产过程中的成本上升。

  今年上半年,我们主要产品一次合格率均达到考核指标,产品市场抽检合格率100%。

  (三)降本增效成效明显,管理工作得到加强。

  今年,我们继续深化预算管理,以预算管理为中心,严格控制费用支出和生产成本。同时,面对近年来行业显现的基本特征,即毛利率"屡往低处走"、销售"量增利减"增销不增效、利润空间不断下降的实际,从企业内部挖潜入手,强化全员节约意识,让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施,责任到人。同时,还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照"四定原则"(即:定项目、定目标、定责任人、定考核办法)制定了00项降本增效量化指标,并修订了相应的考核办法,以限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等,挖掘内部潜力,从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

  三、存在的问题及下半年工作重点:

  总结上半年的工作,看到我们取得良好业绩的同时,我们也要看到目前存在的问题:国家宏观经济政策没有松动,企业经营风险上升,市场开发难度增大,企业资金紧张,市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是:及时掌握市场信息,全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作,我们的具体措施为:

  1、市场开发工作:分析研究市场,跟进有力措施,继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批,倾全公司之力,确保全年指标完成,开创营销工作的新局面。

  第一:继续抓好市场网络建设,尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时,全面开展第三终端及低端市场的促销工作,结合农村市场由于"新农合"政策出台而显现的500亿商机,以及社区医疗服务中心构建工作的启动,制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策,充分调动业务人员的工作积极性,力争取得高端、中低端市场双赢。

  第二:公司所有工作要继续围绕市场、加强服务,销售工作要巩固原有市场份额,同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况,采取积极灵活的销售策略,对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时,进一步做好新产品的市场开发,进一步进行产品结构调整。

  第三:继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作,关键是调动一线营销人员的积极性,激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区,在抓全面工作的同时,定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量大、新品及低端市场开发能力弱的区域,给予指导、协助,尽快扭转销售下滑局面。

  第四:高度重视营销风险,加强重点客户维护,及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息,发现问题,及时反馈,降低风险发生的概率。

  时光飞逝,岁月如梭。XX年已接近尾声,XX年即将来临。回顾这一年里,我们也经历了很多事情。虽然仅仅是设备部,但是对于一个药厂也起着至关重要的作用。下面本人就今年工作做以总结:

  一月份检修车间夹层水管路、蒸汽管路、消防管路等,确保二月份假期的安全。

  二月份检修压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、一步制粒机以及湿法制粒机等设备,确保假期后顺利生产。

  三月份开空调冷水机组,确保洁净区温湿度合格。

  四月份对空气压缩机进行保养,真空系统进行保养,净化空调进行保养。

  五月份准备进行普通固体车间胶囊剂的认证工作,对制水系统及纯蒸汽发生器进行验证工作,并改造。

  六月份迎接药监局老师的检查,并进行整改工作,对制水系统及车间布局进行设计改造。

  七月份进行车间制药设备固定资产盘点工作。

  八月份对车间老旧设备进行考察,计算能耗与产能,核算成本,对老设备进行淘汰,并考察一些新设备。

  九月份购买部分新设备,如总混机、铝包机等,并进行安装调试。

  十月份对全部设备进行大修,对新购设备进行验证工作。

  十一月份对车间办公室进行供暖,对整个厂房及配电室电气系统进行检修。

  十二月份对工作进行总结,并做下一年计划。

  以上是XX年的工作总结,XX年我们要加大力度寻找新兴技术,最大限度的提高产量,并改进生产工艺,降低成本,提高质量,做老百姓用得起的好药。

  XX年即将来临,在此祝福我们的企业越做越好,祝福药圈的朋友工作顺利,祝福我们国家的医药事业蓬勃发展。

制药企业年度工作总结 篇2

  我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结,不妥之处请领导批评指正。

  一年来,在公司领导的正确领导下,在同事们的热情帮助与支持下,通过自身的不懈努力,自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步,专业技术水平也有了很大

  的提高,特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作,为车间日常管理打下了良好的基础,也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作,主要有以下几个方面:

  一、思想方面

  1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的`指导方向保持一致。

  二、安全生产方面

  树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的良好局面。

  三、存在的缺点和不足

  一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在:

  1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学习,以适应企业深化改革的需要。

  2、在管理工作上力度不够,执行制度不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。

  3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。

  总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。

制药企业年度工作总结 篇3

  今年上半年,医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观:原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等,这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势,我们在公司董事会的领导下,坚持”外抓市场一着不让,内抓管理细致入微”的工作思路,积极采取应对措施,化解不利因素,全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作,企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩,各项经济指标完成与时间推进达到同步,实现双过半。

  一、主要经济指标完成情况:

  1、实现利润:目标数为000万元,

  上半年完成000万元,占年计划000%;比去年同期增长000%;

  2、销售收入:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划0000%;比去年同期增长0000%;

  3、工业总产值:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划的000%;

  4、存货周转天数:目标数000天,上半年实绩0000天,比去年同期加速000天;

  5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩00天,比去年同期加速0天;

  6、产销率:目标数为00%,上半年实绩00%。

  二、上半年工作的总体评价:

  重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。

  由于受到国家宏观环境的影响,再加上各地医药市场整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的业务工作都不予接

  待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,公司为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。

  我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、品牌优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理,充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。

  上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:000,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景

  被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。

  新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作进一步加强。

  根据”二个开发”一起抓的原则,企业加大了新品研发的跟踪力度,并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年,获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等,同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作,为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。

  与此同时,我们还建立gmp长效管理机制,组织全员进行相关文件的`再学习和考核,要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验,加强生产现场的监控考核,确保整个生产过程处于受控状态,减少不必要的生产过程中的成本上升。

  今年上半年,我们主要产品一次合格率均达到考核指标,产品市场抽检合格率100%。

  降本增效成效明显,管理工作得到加强。

  今年,我们继续深化预算管理,以预算管理为中心,严格控制费用支出和生产成本。同时,面对近年来行业显现的基本特征,即毛利率”屡往低处走”、销售”量增利减”增销不增效、利润空间不断下降的实际,从企业内部挖潜入手,强化全员节约意识,让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施,责任到人。同时,还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照”四定原则”制定了00项降本增效量化指标,并修订了相应的考核办法,以最大限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等,挖掘内部潜力,从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

  三、存在的问题及下半年工作重x点:

  总结上半年的工作,看到我们取得良好业绩的同时,我们也要看到目前存在的问题:国家宏观经济政策没有松动,企业经营风险上升,市场开发难度增大,企业资金紧张,市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是:及时掌握市场信息,全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作,我们的具体措施为:

  1、市场开发工作:分析研究市场,跟进有力措施,继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批,倾全公司之力,确保全年指标完成,开创营销工作的新局面。

  第一:继续抓好市场网络建设,尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时,全面开展第三终端及低端市场的促销工作,结合农村市场

  由于”新农合”政策出台而显现的500亿商机,以及社区医疗服务中心构建工作的启动,制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策,充分调动业务人员的工作积极性,力争取得高端、中低端市场双赢。

  第二:公司所有工作要继续围绕市场、加强服务,销售工作要巩固原有市场份额,同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况,采取积极灵活的销售策略,对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时,进一步做好新产品的市场开发,进一步进行产品结构调整。

  第三:继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作,关键是调动一线营销人员的积极性,激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区,在抓全面工作的同时,定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量

  大、新品及低端市场开发能力弱的区域,给予指导、协助,尽快扭转销售下滑局面。

  第四:高度重视营销风险,加强重点客户维护,及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息,发现问题,及时反馈,降低风险发生的概率。

制药企业年度工作总结 篇4

  今年上半年,医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观:原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等,这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势,我们在公司董事会的领导下,坚持”外抓市场一着不让,内抓管理细致入微”的工作思路,积极采取应对措施,化解不利因素,全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作,企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩,各项经济指标完成与时间推进达到同步,实现双过半。

  一、主要经济指标完成情况:

  1、实现利润:目标数为000万元,

  上半年完成000万元,占年计划000%;比去年同期增长000%;

  2、销售收入:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划0000%;比去年同期增长0000%;

  3、工业总产值:目标数为0000万元,上半年完成0000万元,占年计划的000%;

  4、存货周转天数:目标数000天,上半年实绩0000天,比去年同期加速000天;

  5、应收帐款周转天数:目标数00天,上半年实绩00天,比去年同期加速0天;

  6、产销率:目标数为00%,上半年实绩00%。

  二、上半年工作的总体评价:

  重点品种销售下滑,传统丸剂品种异军突起。

  由于受到国家宏观环境的影响,再加上各地医药市场整顿这把双刃剑,导致有些医院对正常的业务工作都不予接

  待,给我们的销售带来了重重困难。早在年初,公司为强化新品推广力度,着力培育新的增量市场,对销售队伍的结构进行了调整,强化市场的开发与渗透,力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制,使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响,专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时,我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理,开拓维护公司普药和传统用药市场,实现与现有医药业态相衔接的工作机制。

  我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时,利用企业的产品优势、品牌优势,积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理,充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势,扩大我们产品的销售。

  上半年,我们企业跟踪的5个重点产品:000,与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起,因疗效确切、易于吸收,市场前景

  被代理商看好,一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种,销售市场陆续打开,成为企业新的增长点。

  新产品开发和科技进步成果显著,gmp管理工作进一步加强。

  根据”二个开发”一起抓的原则,企业加大了新品研发的跟踪力度,并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年,获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等,同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作,为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。

  与此同时,我们还建立gmp长效管理机制,组织全员进行相关文件的再学习和考核,要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验,加强生产现场的监控考核,确保整个生产过程处于受控状态,减少不必要的生产过程中的成本上升。

  今年上半年,我们主要产品一次合格率均达到考核指标,产品市场抽检合格率100%。

  降本增效成效明显,管理工作得到加强。

  今年,我们继续深化预算管理,以预算管理为中心,严格控制费用支出和生产成本。同时,面对近年来行业显现的基本特征,即毛利率”屡往低处走”、销售”量增利减”增销不增效、利润空间不断下降的实际,从企业内部挖潜入手,强化全员节约意识,让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施,责任到人。同时,还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照”四定原则”制定了00项降本增效量化指标,并修订了相应的考核办法,以最大限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等,挖掘内部潜力,从而控制和减缓了成本费用上升的势头。

  三、存在的问题及下半年工作重x点:

  总结上半年的工作,看到我们取得良好业绩的同时,我们也要看到目前存在的问题:国家宏观经济政策没有松动,企业经营风险上升,市场开发难度增大,企业资金紧张,市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是:及时掌握市场信息,全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作,我们的具体措施为:

  1、市场开发工作:分析研究市场,跟进有力措施,继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批,倾全公司之力,确保全年指标完成,开创营销工作的新局面。

  第一:继续抓好市场网络建设,尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时,全面开展第三终端及低端市场的促销工作,结合农村市场

  由于”新农合”政策出台而显现的500亿商机,以及社区医疗服务中心构建工作的启动,制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策,充分调动业务人员的工作积极性,力争取得高端、中低端市场双赢。

  第二:公司所有工作要继续围绕市场、加强服务,销售工作要巩固原有市场份额,同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况,采取积极灵活的销售策略,对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时,进一步做好新产品的市场开发,进一步进行产品结构调整。

  第三:继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作,关键是调动一线营销人员的积极性,激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区,在抓全面工作的同时,定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量

  大、新品及低端市场开发能力弱的区域,给予指导、协助,尽快扭转销售下滑局面。

  第四:高度重视营销风险,加强重点客户维护,及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息,发现问题,及时反馈,降低风险发生的概率。

制药企业年度工作总结 篇5

  回顾20xx年,在集团公司董事长的带领下,仪征集团在过去的一年里取得了巨大的经济效益和社会效益,正是在这个好时机,我进入了这个大家庭。从五月中旬到现在,我已经在药丸车间工作了7个月。虽然7个月的明暗并不能培养一个人的坚定信念,但我从我的上司和身边的同事那里获得了很多关心和帮助。在这里我想对他们说谢谢。我也付出了很大努力来显著提高我的业务水平。因此,我很好地完成了我的工作。在这段时间的工作中,我意识到我在快乐地工作,快乐地生活,为自己的人生目标努力工作。我的个人思想越来越成熟了。总结过去可以帮助我们更好地探索未来。”雄关蛮道坚如铁,现在我从头开始.”当我告别过去,迎接新的时候,我有必要对过去一年的工作做一个仔细的总结,这样我就能“回忆过去,知道得失,知道方向”提出一个伟大的事业”以下是我的20xx工作总结。

  1、提高自身素质,努力适应工作环境。

  在来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如GMP、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过GMP培训,我的GMP知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。

  2、认真进行生产过程的现场监控,使质量保证工作落到实处。

  质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。

  1检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志,中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志,暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志,是否在清洁有效期内。

  2称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。称重仪器应调平至零,并进行双重检查。

  3混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。

  4制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。

  5干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。

  6包衣岗位:检查接收物料和包衣材料的批次生产说明书,并在包衣过程中检查颗粒的外观、圆度和均匀性,色泽一致确保生产品种的外观和重量差异符合公司内部控制标准;

  7铝塑包装岗位:检查药板外观、性状是否准确,板面是否清洁,接缝是否严密,生产批号和有效期是否符合

  8批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。

  在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方,应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

  3、与技术人员密切合作,完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。

  审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的GMP认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。

  4、每月配合销售部门完成销售记录的整理和上报根据销售部提供的销售数据,每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。

  截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。

  5、完成洁净区温湿度、粉尘离子检测和数据统计归档工作。

  根据新的GMP认证要求,质量管理部修订了新的洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。

  6、按照计划,中心实验室已经完成了生产过程中的取样工作。

  截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。